我国兽药产业的现状与发展趋势

　　据中国兽药协会统计，2017年全国1644家兽药生产企业，完成生产总值522.45亿元，产值年复合增长率为3.68%；销售额473.11亿元，销售额年复合增长率为3.36%；资产总额2124.42亿元，资产利润率7.86%。由上述数据可看出，兽药产业整体规模逐步扩大，产值、销售额逐年增长。

　　1、企业规模

　　生药企业：94家生药企业完成生产总值144.74亿元，销售额133.64亿元，毛利84.32亿元，资产总额420.73亿元，资产利润率20.04%，固定资产104.78亿元，从业人员2.18万人；

　　化药企业：1550家生药企业完成生产总值377.71亿元，销售额339.47亿元，毛利82.59亿元，资产总额1703.69亿元，资产利润率4.85%，固定资产574.77亿元，从业人员14.93万人。

　　2、兽用生物制品产品的注册

　　2006-2017年兽用生物制品注册产品共366个。

　　按使用动物：

　　禽类产品占44%，猪类产品占30%，羊类产品占15%；按用途类别：预防类产品占73%，诊断类产品占23%，治疗类产品占4%。

　　3、兽药产品批准文号现状

　　截止2018年7月底，兽药生产企业共有有效批准文号81832个，比去年同期减少8706个，下降10.39%；中化药79913个，比去年减少8799个，下降11.01%；生物制品1919个，比去年增加93个，增幅5.09%。按照《中国兽药典》、兽药质量标准2017年版申报的文号，占中化药文号总量的57.5%。

　　4、兽药产品质量标准现状

　　截止2018年8月，有效兽药标准共有2738个，其中化药1013个，中药1217个，生物制剂508个。2015年版《中国兽药典》收载品种总计1634种。

　　5、国外兽药产业比较

　　2012-2017年，我国兽药产业销售额年复合增长率为3.36%。同期，全球兽药产业在不包括中国的情况下，销售额年复合增长率为7.3%。我国兽药增长速度明显慢于国际兽药市场增长速度；全球兽药市场，化药所占份额最大，生物制品销售额占30%，与我国情况类似；全球兽药市场中宠物用兽药所占份额较大，与我国的情况存在很大不同。

　　6、新药研发

　　按新药类别分：1987-2017年农业部组织新药评审以来，研制成功并获得批准用于动物疫病诊断、预防、治疗的新兽药达到1159种。企业逐渐重视科技创新，纷纷设立专门研究机构，研发资金投入也逐年增加。

　　7、兽药电子追溯制度

　　做到顺向追踪，逆向溯源，对加强兽药管理、保障动物食品安全、提升政府智慧监管能力、规范企业生产经营行为、增强社会公众消费信心有助力作用。

　　1、产业格局调整成效初步显现。企业主动调整生产品种，宠物、奶牛等要五百生产有所增多。利用区域特色原材料优势，从大全多产品向精、特色产品转移。出口企业日渐增多，“红榜”企业市场认可度提升。

　　2、品牌优势产品渐现。具有自主知识产权的拳头产品市场竞争优势渐现。具有自我技术优势、“匠制”的老产品在市场竞争上显现出明显优势；生产工艺重大改进的品种日渐增多，疫苗悬浮、纯化工艺和佐剂，化药的处方筛选、进口辅料和包材的应用，新设备、新技术、新方法的应用日益增多；国内部分产品的内在质量（药效）可与国外进口产品相媲美。

　　3、非法添加初步遏制。监督抽检结果通报中重点监控企业的数量在下降，非法添加品种的数量也在减少。滥加有关成分、大复方的格局初步得到遏制。

　　4、技术创新体系基础初步确立。科研院所、企业各自发挥各自优势，整体创新技术有所提升；各企业发挥自我人才技术优势，改进原有产品生产技术；新设备购进应用提升生产技术；比对试验研究逐步深入，发现国内外辅料差异明显和原研药存在批间差异等不稳定现象。

　　1、产业结构不合理。目前我国兽药产业低水平重复建设现象严重，整个产业内总体产能利用率极低，处于20%~40%的水平。

　　2、产品结构不合理。产品种类不丰富，品种同质化严重，文号闲置率较高，产品质量存在一定问题。

　　3、市场秩序不规范。违规现象时有发生，地方保护主义在一定范围内还存在，对辖区内制假售假企业处罚力度不够，政府招标采购强制免疫生物制品外地企业产品无法进入本地。

　　4、自主创新能力不强。研发不深入、目标不清晰，未结合自身技术、特点、设施设备优势等；研发成果与市场需求匹配度不高，一些新产品市场无需求，无法转化成产品，无法取得经济效益，科研单位与生存企业相比。研发产业结合度不佳；兽药研发、生产工艺水平有待提高。

　　1、指导思想。贯彻落实创新、协调、绿色、开放、共享新发展理念，去产能、去库存、去杠杆、降成本、补短板。以保障养殖业绿色高质量发展、动物源性食品安全、公共卫生安全、生态环境安全为出发点和落脚点，推进兽药产业供给侧结构性改革。健全兽药行政管理、技术支撑和执法监督体系，完善政策法规和标准体系，强化科技创新，提升兽药监管能力，促进兽药产业健康发展。

　　2、基本原则。（1）政府引导：控制新增产能，加快落后产能，推进企转型发展、产业结构优化升级。支持企业技术改造升级，鼓励企业调整产品结构，丰富兽药市场，促进产业可持续发展；（2）行业监督：完善管理体制，创新监管机制，依法严格监管。坚持分类指导，完善评审制度，加快审批急需兽药。实施兽药质量全程监管，维护公平竞争市场秩序；（3）市场环境：尊重市场规律，强化企业市场主体地位。优化创新环境，激发创新活力，强化新产品、新技术等要素支撑；（4）企业自身：强化企业质量主体责任，健全质量管理体系，严格指向性兽药生产质量管理规范、经营质量管理规范等规定，匠心制造，保障和提升产品质量。建立诚信管理制度，改善市场诚信环境；（5）行业协会：充分发挥行业协会等中介组织在品牌孵化、行业自律等方面的功能和作用，规范行业发展。

　　3、进一步优化产业结构。提升产业集中度，充分发挥市场在资源配置中的决定性作用，激发兽药产业发展活力；提升产能利用率，通过理念提升、政策引导、市场整治等措施，优化资源配置，使产能利用率趋于合理；支持专用药企业，如中兽药、宠物、牛羊、蜂蚕以及水产养殖用动物专用药，以及微生态制剂及低毒环保消毒剂的企业，辅料、包材、血清、佐剂等辅助产业等技术性企业。

　　4、加快创新体系建设。加强产学研结合，注重知识产权保护；加速科技成果研发；加强质控技术研发：加强兽用生物制品效力检验替代方法、原辅材料内在质量控制技、SPF鸡（胚）病原微生物检测方法、标准试剂和标准物质的研究与应用。将成品与生产工艺衔接的检测项目研究提上日程。

　　5、不断规范市场秩序。持续推进国务院“放管服”改革精神落地；建立健全兽药管理政策法规，梳理兽药研究、注册、生产、经营管理办法，结合技术标准体系，为兽药产业健康发展提供法制保障；不断推进诚信体系建设，建立涵盖研发、生产、养殖、经营、评审、监管等各环节诚信体系，应用风险管理探索对企业的综合评价机制，加大对违法违规企业和综合评价等级低的企业的检查频次和力度。

　　6、行业管理。在政策设计与实施上，鼓励创新，为产业发展增添后劲；强化“事中事后监督”严格执法，为产业发展提供保障；大力推进行业信息化应用，提升评审、抽检、监督等效能；开展部门协作，助力产业健康发展。积极协调财政、科技等部门，争取资金和项目支持。设立专项，开展现代动物药业发展科技创新战略研究。

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