农业部发布“口蹄疫O型灭活疫苗“新质量标准

口蹄疫O型灭活疫苗（OHM/02株）说明书

兽用

【兽药名称】

    通用名称：口蹄疫O型灭活疫苗（OHM/02株）

    商品名称：无

    英文名称：Foot and Mouth Disease Vaccine, Inactivated(Type O, Strain OHM/02)

    汉语拼音：Koutiyi O Xing Miehuoyimiao（OHM/02 Zhu）

【主要成分及含量】  疫苗中含灭活的口蹄疫O型病毒OHM/02株，灭活前的病毒含量应至少为107.0LD50/0.2ml。

【性    状】  淡粉红色或乳白色略带粘滞性乳剂。

【作用与用途】  用于预防牛、羊O型口蹄疫。免疫期为6个月。

【用法与用量】 肌肉注射，牛每头2.0ml，羊每只1.0ml。

【不良反应】 一般不良反应  注射部位肿胀，一过性体温反应，减食或停食1~2日，奶牛可出现一过性泌乳量减少，随着时间延长，症状逐渐减轻，直至消失。严重不良反应  因品种、个体的差异，个别牛接种后可能出现急性过敏反应，如焦躁不安、呼吸加快、肌肉震颤、可视黏膜充血、瘤胃鼓气、鼻腔出血等，甚至因抢救不及时而死亡；少数怀孕母畜可能出现流产。

【注意事项】 （1）疫苗应冷藏运输（但不得冻结），并尽快运往使用地点。运输和使用过程中避免日光直接照射。

（2）使用前应仔细检查疫苗。疫苗中若有其他异物、瓶体有裂纹或封口不严、破乳、变质者不得使用。使用时应将疫苗恢复至室温并充分摇匀。疫苗瓶开启后限当日用完。

（3）仅接种健康牛、羊。病畜、瘦弱、怀孕后期母畜及断奶前幼畜慎用。

（4）严格遵守操作规程。注射器具和注射部位应严格消毒，每头（只）更换一次针头。曾接触过病畜人员，在更换衣、帽、鞋和进行必要消毒之后，方可参与疫苗注射。

（5）疫苗对安全区、受威胁区、疫区牛、羊均可使用。疫苗应从安全区到受威胁区，最后再注射疫区内受威胁畜群。大量使用前，应先小试，在确认安全后，再逐渐扩大使用范围。

（6）在非疫区，注苗后21日方可移动或调运。

（7）在紧急防疫中，除用本品紧急接种外，还应同时采用其他综合防制措施。

（8）个别牛出现严重过敏反应时，应及时使用肾上腺素等药物进行治疗，同时采用适当的辅助治疗措施。

（9）用过的疫苗瓶、器具和未用完的疫苗等应进行无害化处理。

【规   格】（1）20ml/瓶 （2）50ml/瓶 （3）100ml/瓶

【包   装】（1）50ml/瓶×50瓶/箱 （2）100ml/瓶×50瓶/箱  （3）50ml/瓶×10瓶/盒×10盒/箱

【贮藏与有效期】 2~8℃保存，有效期为12个月。

【批准文号】

【生产企业】

仅在兽医指导下使用

口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗（O/HB/HK/99株+AF/72株）说明书

兽用

【兽药名称】

通 用 名  口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗（O/HB/HK/99株+AF/72株）

商 品 名  无

英文名  Foot and  Mouth Disease Bivalent Vaccine,Inactivated(Type O of O/HB/HK/99 Strain,A  of AF/72 Strain)

汉语拼音  Koutiyi  O Xing、A  Xing Erjia  Miehuoyimiao (O/HB/HK/99Zhu+AF/72 Zhu)

【主要成分与含量】含灭活的口蹄疫O型（O/HB/HK/99株）、A型（AF/72株）病毒，灭活前的病毒含量分别至少为107.0TCID50／ml。

【性状】  乳白色或淡粉红色粘滞性均匀乳液状。

【作用与用途】 用于预防牛O型、A型引起的口蹄疫，免疫期为6个月。

【用法与用量】肌肉注射。每头牛3ml。

【不良反应】一般反应：注射部位肿胀，体温升高，减食1～2日。随着时间的延长，反应逐渐减轻，直至消失。严重反应：因品种、个体的差异，少数牛可能出现急性过敏性反应，如焦躁不安、呼吸加快、肌肉震颤、口角出现白沫、鼻腔出血等，甚至因抢救不及时而死亡，部分妊娠母畜可能出现流产。建议及时使用肾上腺素等药物治疗，同时采用适当的辅助治疗措施，以减少损失。

【注意事项】  （1）本品仅用于接种健康牛。接种前，应对牛进行检查，患病、瘦弱或临产畜不予注射。

（2）在使用本品前应仔细检查，如发现疫苗瓶破损、封口不严、无标签或标签不清楚、疫苗有异物或变质、已过有效期或未在规定条件下保存的，均不能使用。

（3）疫苗应冷藏运输，但不得冻结。运输和使用过程中应避免日光直射。

（4）预防接种最好安排在气候适宜的季节，如需在炎热季节接种，应选在清晨或傍晚进行。

（5）首次使用本疫苗的地区，应选择一定数量（约50头）的牛，进行小范围试用观察。确认无不良反应后，方可扩大接种面。接种后，应加强饲养管理并详细观察。

（6）本疫苗适用于接种疫区、受威胁区、安全区的牛。接种时，应从安全区到受威胁区，最后再接种疫区内安全群和受威胁群。

（7）非疫区的牛，接种疫苗21日后，方可移动或调运。

（8）接种怀孕母牛时，保定和注射动作应轻柔，以免影响胎儿，防止因粗暴操作导致母畜流产。

（9）注射器具和注射部位应严格消毒。接种时，应执行常规无菌操作，一畜一针头。

（10）注射疫苗时，进针应达到适当的深度（肌肉内）。勿注入皮下或脂肪层，以免影响免疫效果。

（11）接种时，严格遵守操作规程，接种人员在更换衣服、鞋、帽和进行必要的消毒之后，方可参与疫苗的接种。

（12）接种时，须有专人做好记录，写明省（区）、县、乡（镇）、自然村、畜主姓名、家畜种类、大小、性别、接种头数和未接种头数。在安全区接种后，观察7～10日，并详细记载有关情况。

（13）疫苗在使用前和使用过程中，均应充分摇匀。疫苗瓶开封后，限当日用完。

（14）按种后的用具、疫苗瓶、包装物和未用完的疫苗等应集中进行消毒、销毁，不得乱弃，以免影响环境。

（15）由于口蹄疫的特殊性，特别忠告׃接种疫苗只是消灭和预防该病的多项措施之一，在接种疫苗的同时还应对疫区采取封锁、隔离、消毒等综合防治措施，对非疫区也应进行综合防治。

【规格】  (1) 50ml/瓶 （2）100ml/瓶

【包装】  50瓶/箱

【贮藏与有效期】 2～8℃保存，有效期为12个月。

【批准文号】

【生产企业】

仅在兽医指导下使用

口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗（OHM/02株+AKT-III株）（悬浮培养工艺）说明书

兽用

【兽药名称】

通用名   口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗（OHM/02 株+AKT-III株）（悬浮培养工艺）

商品名  无

英文名  Foot and Mouth Disease Bivalent Vaccine,Inactivated(Type O, Strain OHM/02 +Type A, Strain AKT-III)（SuspensionCulture）

汉语拼音 Koutiyi O Xing A Xing Erjia Miehuoyimiao（OHM/02Zhu+ AKT-III Zhu）(Xuanfupeiyang Gongyi)

【主要成分与含量】  疫苗中含有灭活的口蹄疫O型毒（OHM/02株）和A型Ⅲ系鼠化弱毒株（AKT-III株），灭活前的病毒含量均至少为107.5 LD50/0.2ml。

【性状】  乳白色或淡粉红色的粘滞性乳状液。

【作用与用途】  用于预防牛、羊O型、A型口蹄疫。免疫期为6个月。

【用法与用量】  颈部肌肉注射。牛每头2.0 ml，羊每只1.0ml。

【不良反应】  一般不良反应 注射部位肿胀，一过性体温反应，减食或停食1~2日，奶牛可出现一过性泌乳量减少，随着时间延长，症状逐渐减轻，直至消失。严重不良反应  因品种、个体的差异，个别牛接种后可能出现急性过敏反应，如焦躁不安、呼吸加快、肌肉震颤、可视黏膜充血、瘤胃鼓气、鼻腔出血等，甚至因抢救不及时而死亡；少数怀孕母牛可能出现流产。

【注意事项】 （1） 严禁冻结。使用前应将疫苗恢复至室温并充分摇匀。

（2） 病牛慎用。

（3） 接种时，应使用灭菌注射器械，并注意对注射部位进行消毒。

（4） 大面积使用前，应先小面积试用，在确认安全后，再逐渐扩大使用范围。

（5）在紧急防疫中，除用本品紧急接种外，还应同时采用其他综合防制措施。

（6）个别牛出现严重过敏反应时，应及时使用肾上腺素等药物进行治疗，同时采用适当的辅助治疗措施。

（7）在运输过程中应冷藏，防止阳光照射。

（8）用过的疫苗瓶、器具和未用完的疫苗应进行消毒等无害化处理。

【规格】 （1）20ml/瓶  （2）50ml/瓶  （3）100ml/瓶

【包装】  （1）20ml/瓶×100瓶/箱  （2）50ml/瓶×50瓶/箱  （3）100ml/瓶×50瓶/箱

【贮藏与有效期】  2～8℃保存，有效期为12个月。

【批准文号】

【生产企业】

仅在兽医指导下使用